Ensayos del WP1
INTRODUCCIÓN WP1
Estudios de intervención y estratégicos dirigidos a optimizar la utilización del tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo farmacocinética, farmacogenómica, farmacoeconomía, resistencia, tropismo y reservorios anatómicos
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(Pendiente). Estudio D2.
Eficacia y seguridad de Dolutegravir más Darunavir/Cobicistat como estrategia de simplificación frente al tratamiento optimizado en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos y portadores de mutaciones de resistencia a múltiples fármacos.
Investigador Principal: (pendiente).
Promotor: Sin promotor.
Estado: Pendiente de iniciar.
RIS-EST47. Estudio DUAL.
Estudio para evaluar el tratamiento con darunavir/ritonavir más lamivudina una vez al día frente a continuar con darunavir/ritonavir una vez al día más tenofovir/emtricitabina o abacavir/lamivudina en sujetos infectados por el VIH con viremia suprimida.
Investigador Principal: José R Arribas, Federico Pulido, Esteban Ribera.
Promotor: Fundación SEIMC-GESIDA.
Estado: Finalizado.
RIS-EST45. Estudio ETRAL.
Estudio para evaluar la capacidad de la combinación dual de raltegravir/etravirina para mantener la carga viral indetectable del VIH-1, en pacientes de 45 años de edad que realizaban previamente tratamiento con Inhibidores de la Proteasa potenciados.
Investigador Principal: Esteban Martínez.
Promotor: ANRS.
Estado: Finalizado.
RIS-EST46. Estudio RALAM.
Estudio para evaluar los efectos del cambio de la combinación a dosis fija de una pauta de tratamiento con Raltegravir+Lamivudina vs tratamiento con pastilla única.
Investigador Principal: Esteban Martínez.
Promotor: Fundació Clínic Recerca Biomédica.
Estado: Finalizado.
RIS-EST42. Estudio VIRECURE.
Evaluación del impacto del inicio extremadamente temprano del tratamiento antirretroviral para reducir el depósito de virus e inducir la cura funcional de la infección por VIH-1. Estudio piloto comparativo.
Investigador Principal: Josep María Miró.
Promotor: Fundació Clínic Recerca Biomédica.
Estado: Finalizado.
RIS-EST41. Estudio INDOOR.
Estudio de la dinámica de los reservorios de VIH después de cambiar el tratamiento a Dolutegravir en pacientes con un régimen basado en dos ITIAN y un inhibidor de la proteasa. Un ensayo aleatorizado de fase IV abierto.
Investigador Principal: Manel Crespo / Esteban Ribera.
Promotor: Fundació Vall d’Hebrón Institut de Recerca.
Estado: Pendiente análisis de datos.
RIS-EST40. Estudio EVITA’s.
Estudio para determinar las concentraciones de tenofovir DP en las células seminales y valorar la calidad del semen en pacientes infectados con VIH-1 que reciben tratamiento que contiene tenofovir alafenamida.
Investigador Principal: Daniel Podzamczer / Arkaitz Imaz.
Promotor: Fundació Lluita Contra la SIDA.
Estado: Finalizado.
RIS-EST39. Estudio SCALA.
Evaluación de la supresión viral en líquido cefalorraquídeo en pacientes infectados por VIH-1 que reciben tratamiento con Atazanavir /ritonavir y lamivudina.
Investigador Principal: Daniel Podzamczer / Arkaitz Imaz.
Promotor: IDIBELL-Hospital Universitari de Bellvitge.
Estado: Finalizado.
RIS-EST35. Estudio Naïve Alternativo.
Estudio coste-efectividad de 3 pautas de tratamiento antiretroviral (Stribild® vs Kivexa + Rilpivirina vs Darunavir/ritonavir + Lamivudina) en pacientes naive después de 48 semanas de tratamiento.
Investigador Principal: Josep Mallolas.
Promotor: (no hay promotores para este ensayo).
Estado: En marcha.
RIS-EST34. Estudio DOLAM.
Simplificación del tratamiento antiretroviral mediante pautas basadas en dolutegravir: biterapia con dolutegravir+lamivudina ó monoterapia con dolutegravir.
Investigador Principal: Esteban Martínez.
Promotor: Fondos propios Unidades de VIH Hospital Trias i Pujol y Hospital Clínic.
Estado: Finalizada parte de monoterapias, Subestudio en marcha..
RIS-EST22. Estudio BIMARTHE.
Estudio para evaluar la eficacia de la biterapia con maraviroc y darunavir potenciado con ritonavir para el tratamiento de rescate precoz en pacientes infectados por VIH
Investigador Principal: Manel Crespo/Esteban Ribera.
Promotor: NEAT- y SSAT.
Estado: En marcha.
RIS-EST31. Estudio NEAT22-SSAT 060.
Estudio abierto y aleatorizado para evaluar el riesgo cardiovascular en pacientes con VIH y supresión virológica estable a un cambio inmediato o diferido de un IP potenciado a Dolutegravir (DGV).
Investigador Principal: Josep María Gatell.
Promotor: NEAT- y SSAT.
Estado: En marcha.
RIS-EST15. Estudio Atri-week.
Estudio para evaluar los efectos de una reducción de la dosis de la combinación a dosis fija EFV/TDF/FTC en pacientes con carga viral plasmática indetectable.
Investigador Principal: Esteban Martínez.
Promotor: Fundació Clínic Recerca Biomédica.
Estado: Finalizado.
RIS-EST14. Estudio Advanz-4.
Estudio para evaluar la respuesta inmunológica y virológica, así como la eficacia y seguridad de dos pautas de tratamiento antirretroviral (Truvada® y raltegravir en comparación con Truvada® y Efavirenz o Darunavir/ritonavir) en pacientes avanzados con infección crónica por el VIH no tratados previamente y con cifras de linfocitos CD4+ inferiores a 100 céls/mm3.
Investigador Principal: Josep María Miró.
Promotor: Fundació Clínic Recerca Biomédica.
Estado: En marcha.